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广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告 (2019年第 7期)

2019-09-16 10:10     来源:化妆品监管处     作者:化妆品监管处
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据2019年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查,现将有关检查结果予以通告。


附件:1.广西巴马老巴根养生产业有限公司监督检查结果

          2.广西巴马印象生活体验产业有限公司监督检查结果


广西壮族自治区药品监督管理局

2019年912

附件1

广西巴马老巴根养生产业有限公司监督检查结果


编号:201900033

企业名称

广西巴马老巴根养生产业有限公司

企业法定代表人

何际交

化妆品生产许可证编号

桂妆20160024

社会信用代码

(组织机构代码)

914512273404474311

企业负责人

陈勇

质量负责人

蒋勇军

生产地址

巴马瑶族自治县巴马镇城北那桑工业园区(4栋01号)

检查日期

2019年8月7日

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1.生产车间内均未配备温湿度计;

2.原料库、成品库物品存放未离墙10cm;无排风设备,当天温湿度计湿度为88,温度30°;

3.化验室中制度规程中的负责人发生变更未及时修改;个别天平最后检定日期为2017年;

4.生产质量管理文件继续沿用上一公司文件,未根据实际情况进行制订完善;

5.公司组织架构不全,无管理人员任命文件;

6.生产负责人、质量负责人职责不清,批记录下达指令人员为公司法人。

检查当天现场没有生产。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年912

附件2

广西巴马印象生活体验产业有限公司监督检查结果

编号:201900034

企业名称

广西巴马印象生活体验产业有限公司

企业法定代表人

曹绍瑜

化妆品生产许可证编号

桂妆20160006

社会信用代码

(组织机构代码)

914512277565496426

企业负责人

罗政

质量负责人

罗政

生产地址

广西巴马镇练乡村陆兰工业园区

检查日期

2019年8月6

检查单位

广西壮族自治区药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

1.男一更室压差表失效;

2.手消毒仪没有酒精配置时间和有效期;

3.工器具洗存间存放有大桶酒精;

4.调配间设备未见保养记录;

5.原料库没有温湿度记录;产品没有离墙隔地;不合格区没有明显分区;

6.化妆品库房湿度高达88%;

7.产品留样间只存放最近一年的留样产品;每个产品生产批号没有足够的留样产品;没有温湿度计;

8.水处理设备无操作、维护、保养制度;

9.检验室相关设备无状态标识,过期试剂未标注;

10.包材库内物品存放混乱,没有定点定位存放;

11.企业生产负责人、质量负责人分工、职责不明确。

检查当天现场没有生产。

处理措施

针对该企业检查中发现的问题,广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题,整改完成,应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。

发布日期

2019年912


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