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韦广辉率队到中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区开展调研指导

2022-03-04 20:25     来源:审批注册处
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3月2日,mg老虎机游戏:党组成员、副局长韦广辉率队赴中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区开展药品医疗器械审批工作调研指导,以进一步做好钦州港片区药品医疗器械行政审批相关工作, 提升审评审批工作质量,帮扶药品医疗器械产业高质量发展。中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区管理委员会二级巡视员谢东刚陪同调研。

座谈会现场

调研组在中国马来西亚钦州产业园区管委会实地考察,与中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局及10家企业代表座谈交流,深入了解困难和需求。mg老虎机游戏:调研组领导及10多名相关专家现场分成医疗器械、药品生产、药品流通、化妆品等小组与企业面对面交流。专家组认真聆听企业代表提出的问题,现场查阅企业申报资料,共同分析产品技术参数、生产工艺等,对企业在产品检验、注册材料、生产许可、现场核查、技术审评中遇到的问题进行详细讲解,通过引证举例、解读政策等方式给出指导性意见建议,为企业解答疑惑。通过沟通交流,企业对审批审评政策、检验机构标准、产品性能指标、临床评价等方面有更深刻的认识,为下一步申报做好积极准备。

韦广辉表示,作为推动自贸试验区建设成员单位,mg老虎机游戏:大力支持钦州港片区生物医药产业发展。局党组高度重视生物医药产业发展,成立自治区局推动生物医药产业发展领导小组以及成立药品医疗器械服务专班和技术指导专班,指定联络员对全区各市重点园区重点服务项目“一对一”对口服务和推进技术指导。做到提前介入,对存在的问题及时研究、依法依规解决,助力加快企业做好产品注册申报相关工作,推动产品快速落地上市。

韦广辉指出,下一步mg老虎机游戏:将深入贯彻落实自治区党委政府亚博游戏官网:推进产业振兴要求,深化广西药品医疗器械审评审批制度改革,加强与自贸试验区的对接,建立起常态化沟通协调机制,在提升营商环境、服务医药企业、加强事中事后监管、争取更多创新举措先行先试等方面进行加强协作,共同开展创新,在用权实践中确保下放权限接得住、管得好、用得活,营造法治化、国际化、便利化的营商环境。

韦广辉强调,药品安全责任重于泰山,要统筹发展与安全,助推产业高质量发展,持续贯彻落实新的发展理念,坚持稳中求进。要在高品质服务上有新作为,在高质量发展上彰显新担当,通过审评审批制度改革和医疗器械审评审批提质增效的政策,达到产业高质量发展的目标。

谢东刚对mg老虎机游戏:领导及专家主动深入到片区“传经送宝”悉心为企业“号脉”指导表示感谢,希望mg老虎机游戏:进一步深化区市联动,持续在支持试验区招商引资咨询、项目落地建设、行政审批、生产运营等环节为片区提供专业的技术指导,建立快速、便捷的审批合作机制,提升审评效率,共同服务好大健康医药产业的创新发展、高质量发展。

局行政审批与注册管理处(中药民族药监管处)、政务服务窗口、钦州检查分局、自治区食品药品审评查验中心、医疗器械检测中心相关人员参加调研。

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