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【全国市场监管系统先进个人】张镇:不忘初心,当好新时代人民药品安全检查员

2022-04-02 20:44     来源:办公室
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有人怕他,因为他有一双“火眼金睛”,药品生产任何一丝违法违规的蛛丝马迹都很难逃过他的检查;有人盼他,因为他业务精湛,能给人指点迷津;老百姓都喜欢他,因为他守住了大家用药安全的源头,守护大众的生命健康。他就是全国市场监管系统先进个人、广西药监局药品生产监管处药品生产检查员张镇。

10年前,北京大学药学院化学生物学专业研究生毕业的他,怀着梦想来到了广西药监局工作。从踏进药监局大门的那一刻起,他便扛起了药监事业的责任担当,在一次次挑战与磨练中迅速成长,成为了老百姓心目中靠得住的药品安全守门人。

勤学刻苦练就“火眼金睛”

? ?张镇,北京大学的一名高材生,打小就是个勤奋好学的孩子,到了工作中,他依然保持那份勤奋刻苦。在张镇的办公桌上,除了日常的办公用具,还有一堆被他翻得纸张都烂了的各种学习资料和文件,里面的各种记号画得密密麻麻。

“去检查,专业知识必须过硬,你讲话才有力度,企业才会信服你,才会愿意深入沟通,解决问题。”这是张镇这些年做检查工作的心得,也是他每次出师必胜的法宝。因为勤奋刻苦,张镇从刚入职的一个新手迅速成长为了一个检查能手,任何一丝药品生产过程的违法违规蛛丝马迹,凡是经他眼的都难以逃脱。

张镇(中)带队深入药品生产企业开展质量检查

不久前,张镇带队到桂林的一家企业检查,这家企业生产线各方面看起来都很规范,没发现任何问题。在材料汇总环节时,跟随着企业的人去到办公楼会议室,正当大家都在全神贯注的汇总材料时,张镇闻到了一股浓浓的药味。在药品生产企业闻到药味这是再正常不过的事了,可是,张镇偏偏就闻出了不一样的感觉来!

这味儿不对劲!会不会有问题?这个疑问在张镇的脑子里不停地打转。于是,趁着大家休息的时候,张镇自己悄悄的走下楼转了一圈。张镇发现这栋楼的一楼很多房间都是写着“员工宿舍”,房门禁闭,窗户上贴着纸。职业敏感的他顿时感觉——这里面非常可能有问题!

张镇要求企业打开房门检查,但是企业的人不愿意配合,以“拿钥匙的人出去了”等等理由来推脱。于是,张镇向企业的人分析了他断定“员工宿舍”里存放药品或者药品原料的根据,同时摆明了这种违法违规行为带来的安全隐患和后果。在张镇的据理力争和耐心劝说下,企业的人终于肯打开房门。果不其然,这“员工宿舍”竟然是囤放药品的仓库!

在铁证面前,该企业不得不承认错误,进行了整改……

药品GMP检查,是一项专业性强、技术要求非常高的工作,张镇在工作中勤学苦练,并把每一次检查都当成学习机会,练就了一双“火眼金睛”,迅速成长成为了全区药品生产监督管理、组织查处违法行为、监督抽检的业务骨干。近三年来,张镇参与制定通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、医院制剂、出口药品、儿童用药、2年内新批准上市药品、麻精药品、中药饮片、中药生产、兴奋剂等30多个专项检查方案,细化检查内容、检查要求、时间节点等,为有效推进检查工作提供保证。直接参与对药品生产企业检查60余家次,飞行检查20余家次,2020年8月作为检查组成员参与国家局组织对广西一家企业的飞行检查,因经验丰富、敢担当善作为,2021年被增选为广西GMP检查组长。

细心谨慎守护药品安全

药品安全涉及到人民群众切身利益,容不得一点马虎,张镇深知药品安全的重要性,特别是药品安全风险易发于生产环节,药品生产监管不能有丝毫的松懈。

“他办事非常细心谨慎,思路清晰。”大家都这样评价张镇。在每次去企业检查之前,张镇都要好好做一番功课,把企业的相关资料仔仔细细的研究透彻。曾有同事开玩笑的说:“张镇,你看企业的资料,比高考复习还要认真啊。”张镇说:“这事儿比高考还重要,高考考不过,是自己一个人的事,药品安全这一关不过,那就是无数群众生命健康的事儿……”

有一次,张镇跟着同事去广西钦州市一家药品生产企业检查,就在大家准备撤离时,细心的张镇在查看企业财务台账中发现了两张发票有异常,按照相关数据,这批产品已经销售出去了,可是张镇在仓库里又看到了这批产品。于是他跟企业对比数据,把企业的数据背得滚瓜烂熟,并打破砂锅问到底,果然发现这批药品是套批号生产的,是违规产品!

正是因为张镇细心谨慎,容不得一点马虎,所以在检查时总能做到不漏掉一丝隐患,为群众牢牢守住药品安全这扇门。

张镇在药品企业生产车间检查

近两年来,张镇共查处假劣药、违规生产等案件52起,处罚企业31家次。2020年底查办某重大案件过程中,面对复杂棘手的情况,张镇多次实地开展对企业进行调查取证,并辗转湖南、山东等地进行延伸检查,核实企业的违法违规行为后,责令企业在全国范围内下架相关产品,控制风险,第一时间与公安机关主动对接移交企业涉嫌犯罪线索,堵住了药品安全风险。

主动担当用心服务企业

“如果不是张老师,恐怕我得花更多的冤枉钱,不知还得走多少弯路啊。张老师不愧是高材生,我的福星啊……”

作为一个优秀的GMP检查员,张镇不仅有铁面无私,更有柔情温暖的一面。在企业出现违法违规的时候,他会毫不留情的严查,在企业碰到困难的时候,他又像朋友、像兄弟一样伸出援助之手。

日前,在南宁的一家注射剂生产企业检查现场,企业老总一见到张镇,就上前来紧紧握住张镇的手,不停地感谢张镇,说张镇是他的福星。

原来,在两年前的一次检查中,张镇发现这家新搬迁的注射剂生产企业设备非常先进,投入很大,但是废品率却很高,造成了极大的浪费和损失,张镇看在眼里,却痛在心里。回到家后,张镇把检查过程仔细的回忆一遍又一遍,数据分析一次又一次,他决定为企业找出问题的根源,帮助企业提升效能。第二天,张镇又跑到企业,专门对整个质量管理体系进行检查,发现了问题所在——企业在人员培训、GMP管理上存在缺陷。为了帮助企业解决问题,张镇作了细致研究,并给企业提供了一份详细的提升方案。

“我每年都花重金从外面请专家来做指导,但是效果不佳,张老师来检查,一下子就把问题给解决了,真是太感谢了,欢迎你们经常来检查……”

“学这行,干这行,那就要精这行,作为一个检查员,去企业检查发现了问题,想办法让企业实现提升了,我自己也有成就感,这也是一个检查员应该做的。”张镇几句朴实的话,诠释了广西药监人不忘初心,牢记使命,主动担当的时代风采。

作者:蓝必贤

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