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mg老虎机游戏:召开医疗器械监管风险会商会

2022-04-27 18:07     来源:医疗器械监管处
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4月25日,mg老虎机游戏:在南宁召开医疗器械监管风险会商会,深入分析去年及今年一季度医疗器械风险隐患,研究风险防范措施及对策,部署下一步医疗器械风险隐患排查整治工作。局党组成员、副局长沈宏睿出席会议并讲话。

会议现场

会议要求,要充分利用抽检监测和飞行检查的结果,做好风险隐患排查,采取有针对性的监管措施,督促指导各相关分局,监督注册人实施产品召回、分析原因、进行风险评估并完成整改。要对2021年度国抽、区抽不合格的生产、经营企业做好后处置,并在今年跟踪企业的质量管理。要充分利用技术支撑手段,做好监督检查和案件的查处。要综合利用日常监督检查、飞行检查,控制好风险的发生。

会议强调,必须认清当前医疗器械监管工作面临的风险和挑战,落实“四个最严”要求,坚持稳字当头,稳中求进,全面加强风险隐患排查治理,坚守医疗器械质量安全底线。一要强化风险意识,加强风险管理。要将风险管理理念贯穿于医疗器械监管各项工作,坚持问题导向,从检查核查、监督抽检、不良事件监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道,全面排查风险隐患信号,综合分析监管数据,分门别类梳理风险隐患,增强监管工作的预见性。二要完善会商制度,健全协同配合机制。要进一步完善医疗器械风险会商制度,加强统筹协调,健全更加紧密融合的部门协作、上下联动的风险会商机制,综合运用风险会商成果,提高监管靶向性。三要落实各方责任,强化风险隐患治理。风险隐患排查整治工作实行风险清单销号制,要落实监管责任,督促地方监管部门落实属地责任,聚焦重点企业、重点产品、重点环节,深入开展医疗器械专项整治,严厉打击违法违规行为。要压实企业主体责任,督促企业加强质量安全风险防控。

会上,医疗器械监管处、医疗器械检测中心、食品药品审评查验中心结合各自职责,介绍2021年度医疗器械抽检情况、飞行检查情况和监督检查情况,分析产品抽检不合格项目的产生原因,汇集检查发现的企业缺陷项目和整改完成情况,排查生产经营使用单位和监管部门存在的风险隐患,总结风险隐患排查整治工作取得的成效。

mg老虎机游戏:医疗器械监管处、稽查处、南宁检查分局、医疗器械检测中心、食品药品审评查验中心负责同志和有关人员约20人参加会议。

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