亚博游戏官网_mg老虎机游戏-下载|平台

图片
简体版|繁体版
支持IPv6
当前位置:首页 > 新闻动态 > 本局动态

《中国医药报》刊文:黄琛谈广西全面加强药品监管能力建设的经验做法

2022-05-10 10:46     来源:办公室
分享 微信
头条
微博 空间 qq
【字体: 打印

《国务院办公厅亚博游戏官网:全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布一周年之际,5月9日,《中国医药报》推出《强基础 补短板 破瓶颈 促提升——部分省(区、市)药监系统负责人谈全面加强能力建设》专刊,邀请北京、浙江、广西等全国10个省(区、市)药监局主要负责人,分享各地全面加强药品监管能力建设的谋篇布局、经验做法和规划思考。

2021年10月,《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》(以下简称《实施方案》)发布。广西壮族mg老虎机游戏:结合监管与产业发展实际,完善相关体系建设,提升药品检验检测、审评审批、检查执法等各项能力,推动药品监管体系现代化,保障人民群众用药安全有效可及。

? 发挥体系建设的“引领”作用。明确工作责任分工,将《实施方案》内容细化成23大项71小项可操作、可考核的具体举措。研究制定药品安全工作考核评价办法、药品安全责任约谈办法等制度,落实市、县各级监管事权划分。完善跨区域跨层级药品监管指导、协调、协同工作,提升协同共治能力。完善质量管理体系,推进药品上市许可持有人药物警戒体系国家级示范点建设。制定药品医疗器械化妆品安全信用管理办法,建立健全动态信用等级评定、分类分级监管等体系,建立风险隐患、问题整改、责任落实“三清单”。

? 发挥技术支撑的“保障”作用。突出智慧监管创新,实施“药品‘智慧云’监管”行动,加强智慧监管系统顶层设计和统筹规划,启动“广西药品智慧监管工程”一期工程,推进“壮美广西·药监云”智能化改造,优化和升级广西药品抽验信息系统,提高“药品智慧监管+药事精准服务”覆盖面。突出监管技术聚合,加快审评查验一体化智慧管理体系建设,开发“智能办”“掌上办”“协同办”以及非现场监管系统,推进“网上申报和网上审批”,目前已实现全区药监系统自治区、市、县三级政务服务事项全程网上办理,并已发放电子证件9.68万件。突出技术能力提升,持续加强检验检测机构建设,推进自治区药品检验机构生物制品(疫苗)批签发能力建设和国家肿瘤免疫治疗药物警戒广西监测试点工作,同时全面推进审评审批、标准制定、检验检测、审核查验、监测评价等技术支撑机构的能力提升。

? ?发挥政策环境的“催化”作用。在深化审评审批制度改革方面,实施“医疗器械审评审批提质增效扩能”行动,实现第二类医疗器械技术审评时限比法定时限平均缩减40%,药材进口检验周期由法定20日提速至7个工作日以内;实施“强服务、解难题、促发展”行动,建立各市医药产业发展服务工作专班,以及重点企业直通车、重点园区联系制度;开展促进高质量发展监管政策试点,积极衔接支持防城港国际医学开放试验区改革创新政策措施的落地。在鼓励中药传承创新方面,开展“支持中药壮瑶药振兴发展”行动,进一步完善中药审批机制和标准体系,完成中药饮片炮制规范修订,引导中药企业将质量保障体系向中药材种植、采收、加工等环节延伸;推进亚博游戏官网:中药材质量监测与评价重点实验室建设;充分发挥好药材进口边境口岸作用,深化药食同源商品进口通关便利化改革。在推动监管国际化方面,不断加强与东盟国家、上海合作组织成员国、“一带一路”沿线重点国家和地区的药品监管交流合作,办好中国—东盟博览会框架下药品合作主题论坛,推动建立联合打击药品跨境违法行为国际合作机制;不断强化与东盟国家医疗医药领域科研合作,推动中国—东盟中药材质量标准协调。

文件下载:

关联文件: