始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，心怀“国之大者”，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，全面贯彻习近平总书记亚博游戏官网：药品安全的重要指示批示以及对广西工作系列重要指示精神，认真落实党中央国务院和自治区党委政府的决策部署，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，服务疫情防控有力有序，全区药品安全形势持续稳中向好，国家药品抽检合格率高于全国平均水平，从2012年98.0%上升至2021年的99.81%。全区完成新冠病毒疫苗接种近1.2亿剂，没有发生质量安全事件，防疫医疗物资质量安全和保障工作得到全国专项整治调研指导组充分肯定。2022年以来，连续查获药品、化妆品生产销售“黑窝点”亿元大案1个、千万元大案4个，在全国药品安全专项整治工作推进会议上，为三个省区之一作交流发言，公安部对崇左破获跨国“假冒安宫牛黄丸”重大案件专门发来贺电。连续十年实现药品医疗器械安全事件“零发生”。

先后争取到亚博游戏官网：推动防城港试验区高质量发展的3条突破性政策措施，全国第三个出台医疗器械注册人制度试点方案，创新出台药品经营批零一体化许可改革政策措施，开展药食同源商品进口通关便利化改革，深入开展“审评审批提质增效扩能行动”等。二类医疗器械首次注册技术审评时限从60个工作日缩减至28个工作日，行政审批时限由20个工作日缩减至8个工作日。2020年，医用防护口罩、防护服、护目镜和红外额温计等防疫产品实现“广西产”零突破。2022年以来二类医疗器械首次注册审批331个，比2021年全年222个增长49%，比2012年全年62个增长434%，其中35个产品填补广西空白。目前，全区共有药品医疗器械生产经营企业68429家，较2015年增加44333家，增幅184%。推动爱店口岸获国务院批准成为广西第5个药材进口边境口岸，广西成为全国拥有进口药材口岸数量最多的两个省区之一。药材进口检验周期由20日提速至最短2个工作日，检验效率领跑全国。药材进口量由2012年的900吨，增长至2022年的8200吨。经广西口岸进口检验的药材，质量也在逐年攀升，2019年合格率为37.3%，2020年提高到93.4%，2021年达到99.5%，创历史新高。

这十年，广西药监部门健全完善标准体系，助力中药壮瑶药传承创新，展现中药材资源大省（区）的时代荣光。

先后颁布实施《广西壮族自治区瑶药材质量标准》第一、二卷共314个品种，《广西壮族自治区壮药质量标准（第三卷）》115个品种。2021年，国家结束中药配方颗粒试点工作后，发布广西壮族自治区中药配方颗粒质量标准第一、二批共255个品种，建立了较为完善的广西民族药标准化规范控制体系。年内将完成中药饮片炮制规范修订，推动广西更多的中药配方颗粒质量标准上升为国家标准，打造壮瑶药配方颗粒标准等一批具有广西特色的药材药品质量标准。厚植“药材好药才好”理念，加强药材质量源头管理，探索创新中药材产地趁鲜切制产品的管理方式，实施中药饮片质量提升3年攻坚工程，全覆盖检查中药饮片生产经营企业。最近三年，全区中药材中药饮片抽检不合格率分别为11.6%、3.44%、3.92%，不合格中药饮片品种批次总体呈下降趋势，产品质量稳中向好。

这十年，广西药监部门加强药品监管能力建设，巩固药品安全基础，树立敢于担当积极作为的铁军形象。

在2018年机构改革中，全国第三个创新性在全部设区市设置派出机构，推动实现省级药品监管事权全区域覆盖。相继建立自治区药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议制度、疫苗管理厅际联席会议制度和自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组等，出台《广西深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新实施方案》《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》等重要改革文件，健全科学、高效、权威药品监管体系。自治区药检所中药材质量监测与评价重点实验室获认定为亚博游戏官网：重点实验室，实现广西国家级药品重点实验室“零”的突破。医疗器械检验检测能力从2019年底的64个项目/参数增加到目前的263个。全区已建成21家国家级药品不良反应监测哨点，药物警戒工作多项指标在全国排名前列。成功举办6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛，有力服务国家周边外交战略、深化与东盟国家专业交流合作，扩大了国际交往“朋友圈”。