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广西日报 :做药品安全“守门人”

2022-03-21 10:46     来源:办公室
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本报记者?奚振海??通讯员?蓝必贤

有人怕他,因为他有一双“火眼金睛”,药品生产违法违规的蛛丝马迹很难逃过他的检查;有人盼他,因为他业务精湛,能给人指点迷津。他是全国市场监管系统先进个人、自治区药品监督管理局的药品生产检查员张镇,一个立志守好用药安全源头,守护大众生命健康的药品安全“守门人”。

强内功,用专业知识说话

工作10年,张镇不忘初心,依旧保持着学生时期的勤奋刻苦。办公桌上的文件、资料,差不多都被翻烂了,里面各种记号画得密密麻麻。

“去检查,专业知识必须过硬,说话才有分量,企业才会信服,从而深入沟通、解决问题。”这是张镇做检查工作的心得,也是他每次出师必胜的法宝。

不久前,张镇带队到桂林一家企业检查,这家企业生产线看起来很规范,没发现任何问题。在去企业办公室进行材料汇总时,张镇闻到一股浓浓的药味。“这是药厂,有药味那不是再正常不过吗?”旁人说,可张镇保留怀疑。趁着休息时间,他下楼转了一圈,发现一楼很多房间贴着“员工宿舍”牌子,但不像是住人的样子,更可疑的是窗户上都贴着纸。

尽管企业非常不配合,但在张镇强烈要求下最终还是打开了“员工宿舍”——果不其然,里面都是存放的药品。原来企业把这里当做库房来用了。张镇督促企业进行了整改。

药品GMP检查专业性强、技术要求高,张镇在工作中勤学苦练,迅速成长为全区业务骨干。近3年来,他参与制定通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物、医院制剂、出口药品、儿童用药、2年内新批准上市药品、麻精药品、中药饮片、中药生产、兴奋剂等30多个专项检查方案,直接参与对药品生产企业检查60余家次、飞行检查20余家次。

严要求,把牢安全检查关

“他办事非常细心谨慎,思路清晰。”大家都这样评价张镇。药品安全事关人民群众生命安全,容不得一点马虎,张镇深知,药品安全风险易发于生产环节,药品生产监管不能有丝毫松懈。每次去企业检查之前,他都要做功课,把相关资料研究透彻。

有一次,张镇和同事去钦州一家药品生产企业检查,就在准备结束时,细心的张镇发现企业财务台账中两张发票有异常。按照相关数据,这批产品已经销售出去了,可刚才在仓库明明又有这批产品!于是他跟企业对比数据,发现这批药品是套批号生产的,是违规产品。

近两年来,张镇共查处假劣药、违规生产等案件52起,处罚企业31家次,为人民群众牢牢守住药品安全这扇门。

有担当,主动服务助发展

“如果不是张老师,恐怕我得花更多的冤枉钱,不知还得走多少弯路啊……”日前,在南宁一家企业检查现场,企业负责人一见到张镇,就上前来紧紧抓住他的手不停感谢。

原来,在两年前的一次检查中,张镇发现这家新搬迁的生产企业设备非常先进,投入很大,但是废品率却很高。他决心为企业找出根源,提升效能。第二天,张镇又跑到企业,对整个质量管理体系进行检查,并给企业提供了一份详细的提升方案:加强人员培训和GMP管理,提升团队技术水平和凝聚力、责任心,从而降低废品率。

作为一个优秀的GMP检查员,张镇不仅铁面无私,也有柔情温暖的一面。他的心一头连着企业发展,一头连着百姓健康,刚柔并济地坚守着原则和初心。


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