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亚博游戏官网_mg老虎机游戏-下载|平台牢记“国之大者”?推深抓实药品安全巩固提升行动

2023-11-06 08:55     来源:办公室
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□ 广西壮族mg老虎机游戏:党组书记、局长 黄琛

广西壮族mg老虎机游戏:将药品安全巩固提升行动作为一项重要工作进行全面部署,突出“防范风险、查办案件、提升能力”三大主题,统筹全区各级各部门合力,建立建强各项工作机制,有力查办了一批违法案件,消除了一批风险隐患,建立了一批长效机制,推动药品安全治理不断取得新成效。

提高站位,协同治理

亚博游戏官网:召开药品安全巩固提升行动动员部署会议第二天,广西立即召开动员会议进行部署落实。自治区药品安全委员会统筹协调各方资源和力量,发挥指导协调作用,推动将药品安全治理融入经济社会发展全过程。mg老虎机游戏:成立领导小组,通过动员会、推进会及建立市县联系点机制、专项督导等全面部署,全力推进。二是坚持分级负责、属地管理。充分发挥药安委职责和绩效考核“指挥棒”作用,印发全区药品安全重点工作安排,加强对各级各部门的指导督促,对风险排查、案件查处等工作不力的进行责任约谈和通报。全区各级政府将药品安全巩固提升行动列入全年重点工作,纳入督查范畴。三是强化上下联动、左右协同。出台药品监管事权划分指导意见,印发市、县两级权责清单规范化通用目录,推动各级药品监管部门监管事权全面厘清、有机衔接。加强与市场监管、卫生健康、医保、邮政等有关部门联动,就网络销售药品监管、零售药店合规经营、平安寄递等联合发文,加强跨部门、跨区域信息数据共享、情况通报、联合行动。联合公检法制定贯彻落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》的工作意见,对重大违法案件挂牌督办。联合公安部门制定《药品重大案件联合查办制度》,定期召开药品案件及线索研判通报会。联合纪检部门制定《推进行政执法与纪检监察监督贯通协同工作实施方案》。

聚焦问题,治本攻坚

一是聚焦重点品种、重点环节、重点对象、重点区域,找问题促整改。开展16个专项整治检查,以特殊药品、医疗美容医疗器械、儿童化妆品及特殊化妆品等为重点品种,以跨界转产、增线扩产、委托生产等为重点环节,以网络销售平台、既往发现问题较多企业等为重点对象,以农村、城乡接合部等为重点区域,持续深入排查和梳理影响药品安全的突出问题、共性问题、深层次问题和根源性问题。二是聚焦企业源头,压责任强治理。强化“两品一械”企业质量安全主体责任监督管理规定的落实,加强法治宣传、教育培训和警示教育,推动行业聚焦共性问题举一反三。同时,传导压力,督促企业上报自查报告和开展安全性评价研究。三是聚焦风险排查,拓渠道强化解。定期召开风险会商会,从检查核查、监督抽检、投诉举报、网络和舆情监测等渠道发现规律性、苗头性、趋势性问题,并建立风险清单制和销号制,发现一处、整治一类、不留死角。

铁拳出击,打非治违

一是坚持联动执法。自治区多部门联合制定《协同加强市场监管领域监管执法工作的意见》。自治区财政厅、药监局联合出台激励机制,对案值超过千万元的案件给予奖补。同时,综合运用检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测等手段,强化日常监管与稽查执法协同联动,精准发现、高效处置违法行为。二是坚持铁腕整治。对无证生产经营、掺杂使假、非法添加、非法储运等行为依法打击,坚持打击“黑窝点”必打“全链条”,做到“以案件领衔,靠案件支撑,用案件说话”。三是坚持有效震慑。制定《广西壮族自治区药品安全信用管理办法》,强化企业诚信行为。严格执行违法行为“处罚到人”规定,运用约谈提醒、通报曝光、联合惩戒、移交问责等工作机制,对“屡查屡犯”的企业,在主流媒体进行公开曝光,逐步形成不敢违法、不能违法、不愿违法的良好氛围。 (下转2版)

提升能力,夯实基础

一是完善制度。修订出台《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》《药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准》等,细化完善药品生产许可检查组织实施工作程序、药物警戒检查指南等制度规程。二是加强人才培养。制定岗位准入、考核评价、责任追究、调派使用、分级分类等8个职业化专业化药品检查员建设制度,现有自治区、市、县级药品检查员5171人,14个检查分局、市级市场监管局及检验检测机构均有药品检查员。在8家企业建立药品监管实训基地,在中国药科大学、沈阳药科大学建立培训“双基地”。三是大力发展智慧监管。编制《广西药品智慧监管体系建设方案》,推进“广西药品智慧监管二期工程”建设,上线广西药品智慧监管2.0平台,覆盖区市县乡四级药品监管机构,与亚博游戏官网:、自治区政府相关信息平台实现应用和数据互联互通。全区基本实现注射用A型肉毒毒素在经营、使用环节的信息化追溯。四是强化技术支撑。自治区器检中心成功获得新版GB?9706标准检验资质。成功创建国家肿瘤免疫治疗药物警戒广西监测评价研究平台。五是夯实基层监管基础。全力推进四星级、五星级基层市场监管所标准化规范化建设,今年已下达建设补助资金660万元,有力推动药品监管网络向乡镇、村延伸。出台药物警戒体系和能力建设标准指导意见,以及医疗器械经营质量管理规范数字化操作规范等,切实加强市县药品监管能力建设。




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