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mg老虎机游戏:亚博游戏官网:广西柳州圣美康医疗器械有限公司飞行检查处置情况的通告

2022年 第14期

2022-04-25 16:38     来源:器械处
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????为加强医疗器械生产企业监督检查,强化医疗器械安全风险防控,mg老虎机游戏:根据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)等相关要求,于2022年2月28日至3月2日,组织对广西柳州圣美康医疗器械有限公司进行了飞行检查,检查发现缺陷项9条,其中严重缺陷项1条。2022年3月8日,mg老虎机游戏:对该公司下达《责令改正通知书》(桂药监械责改〔2022〕1号),责令该公司针对发现的问题进行整改,对既往产品组织安全风险评估,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定召回相关产品。该公司于2022年3月19日提交整改报告并申请复查。2022年3月24日,mg老虎机游戏:柳州检查分局组织对该公司整改落实情况进行了跟踪复查,经核查,有关缺陷项已基本整改到位,整改符合要求。

????特此通告。




广西壮族自治区药品监督管理局

2022年4月24日???????

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