各市市场监督管理局，各检查分局，各直属单位，中国（广西）自由贸易试验区南宁片区、钦州港片区、崇左片区管理委员会：

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》的要求，根据《亚博游戏官网：综合司亚博游戏官网：加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见（药监综械管〔2022〕78号）》精神，为进一步加强我区医疗器械生产监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，细化医疗器械生产分级监管工作，夯实各级药品监管部门监管责任，建立健全科学高效的监管模式，加强医疗器械生产监督管理，保障人民群众用械安全。我局组织制定《亚博游戏官网：加强医疗器械生产分级监管工作的实施细则》，请遵照执行。

广西壮族自治区药品监督管理局????

2023年1月18日???????????