企业负责人

彭军

住所

南宁市白沙大道35号南国花园商城D1栋D1-2号、D1-4号房

经营场所

南宁市白沙大道35号南国花园商城D1栋D1-2号、D1-4号房

库房地址

南宁市白沙大道35号南国花园商城D1栋D1-2号、D1-4号房

检查日期

2019年12月19日

经营范围

Ⅲ类：6801基础外科手术器械；6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗及康复设备；6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6832医用高能射线设备；6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材。

检查目的

飞行检查

检查依据

《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》

主要缺陷和问题及其判定依据

本表中所列出缺陷和问题，只是本次现场检查的发现，不代表企业缺陷和问题全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主体责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。

依据规范条款

缺陷和问题描述

检查人员现场检查发现在南宁市白沙大道35号南国花园商城D1栋D1-2号、D1-4号房经营的公司为：中国大数据健康产业工作委员会广西管理中心。广西星远澜贸易有限公司已不在该地址办公，且未在广西政务系统上申请变更，也不能提供其他合法有效的证照。

处理措施

针对广西星远澜贸易有限公司飞行检查中发现的问题，南宁市市场监督管理局应依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的有关规定依法处置。对企业存在的问题，在5个工作日内做出处置措施。处置结果要求在南宁市市场监督管理局门户网站进行公示并反馈mg老虎机游戏:医疗器械监管处。

发布时间

2019年12月20日