广西壮族自治区药品监督管理局亚博游戏官网：广西凯尔医疗科技有限公司召回血氧检测仪的公告（2024年第6号）

2024-05-28 09:35 来源：器械处

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广西凯尔医疗科技有限公司生产的血氧检测仪(注册证号：桂械注准20222070462，型号规格：KE-6007，生产批号：KE-6007-221231)，经2024年度国抽检验，其中数据更新周期和信号不完整性不符合YY 0784-2010的标准要求，鉴于上述原因，广西凯尔医疗科技有限公司对该批次血氧检测仪实施召回，召回级别为Ⅲ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。