亚博游戏官网_mg老虎机游戏-下载|平台

图片
简体版|繁体版
支持IPv6
无障碍
当前位置:首页 > 专题专栏 > 药品审评审批制度改革

广西仿制药质量和疗效一致性评价品种实现“零”的突破

2019-12-03 17:51     来源:药品注册管理处
【字体: 打印

      2019年11月11日,桂林南药公司阿莫西林胶囊通过一致性评价获得亚博游戏官网:核准签发的药品补充申请批件,这是广西首个通过国家仿制药一致性评价的品种,实现“零”的突破,对广西仿制药开展质量和疗效一致性评价具有积极意义。

      近年来,mg老虎机游戏:积极推动广西仿制药一致性评价工作,组织专家人员力量主动深入企业进行政策宣贯,加强对区内仿制药生产企业的技术指导。针对广西仿制药一致性评价工作进度滞后,企业参与积极性不高等现状,与相关部门沟通协作,凝聚力量,联合工信、财政部门出台《广西仿制药质量和疗效一致性评价奖补办法》,对区内通过仿制药一致性评价的品种给予一定资金支持或补助,单品种最高奖补可达400万元,帮助企业解决资金难题,鼓励广西更多的仿制药企业参与到评价的行列中。目前全区已有7家企业启动一致性评价工作。


文件下载:

关联文件: