为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)亚博游戏官网:产品标签和说明书等规定,现将有关事项通告如下:
2022年5月1日起,广西壮族自治区药品监督管理局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件,许可证号的编排方式由“桂食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“桂药监械生产许XXXXXXXX号”,变更、补发的备案凭证,备案编号的编排方式由“桂X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“桂X药监械生产备XXXXXXXX号”。
对于上述取得新版《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业,标识为“桂食药监械生产许XXXXXXXX号”“桂X食药监械生产备XXXXXXXX号”的现有库存产品标签、说明书和包装材料,可继续使用至2023年5月1日,但标签、标识和说明书内容应当符合现行法律、法规、规章和强制性标准的规定。
????????????????????????????????????????????????????????????????广西壮族自治区药品监督管理局
????????????????????????????????????????????????????????????????????2022年10月12日
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