一是聚焦持续稳定药品安全形势,严防严管严控药品安全风险。落实国家市场监管总局和亚博游戏官网:的部署,将2022年确定为“药品安全专项整治年”,突出“点线面”结合,以持续强化重点产品、重点企业、重点环节监管为基础,瞄定靶点、串点成线、织线成面,达到两个100%全覆盖监管(即药品、医疗器械、化妆品监管对象全覆盖,线上线下全领域、各环节全覆盖),整治行业乱象、净化市场环境,以药品一域之稳定服务全区大局之稳定。
二是聚焦服务保障疫情防控大局,抓紧抓细抓实防疫药械监管。抓好常态化疫情防控工作,加强新冠病毒疫苗流通使用监管,严厉打击违法行为。加强对防疫药械重点品种的监管,开展专项检查、抽检,确保质量安全。做好世界卫生组织疫苗国家监管体系评估迎检工作,确保能够顺利通过。开展广西疫苗追溯监管系统二期建设,全面实施疫苗电子追溯制度。??
三是聚焦站位全局、服务大局,营造助企惠民、提速畅通、创新创优的医药产业发展环境。配合自治区市场监管局开展自治区“稳主体激活力攻坚战”,协助推进广西大健康医药产业招商引资工作。开展药品流通批零一体化审批试点,落实第二类医疗器械优先审评审批机制。推进仿制药质量和疗效一致性评价,医疗器械注册人制度实施。强化“三医”联动协同,推动医疗器械产品唯一标识在广西全面实施。支持防城港国际医学开放试验区3条改革创新政策措施的落地,扶持玉林中医药健康产业园、河池药融园、区域协调发展来宾试点等产业集聚区发展。
四是聚焦中药传承创新发展,建立健全符合中药特点的现代监管体系。优化医疗机构制剂、民族及地方习用药材标准审评审批流程,建立健全自治区级层面药品审评审批及备案体系。完成中药饮片炮制规范修订,推动广西更多的中药配方颗粒质量标准上升为国家标准。推进亚博游戏官网:中药材质量监测与评价重点实验室建设,推动中国-东盟中药材质量标准协调。支持钦州港口岸、平孟口岸等申报药材进口边境口岸,推动中药材产业落地加工。
五是聚焦提升监管效能,全面加强药品监管体系和能力建设。实施药品监管能力全面提升行动,推进市县药品监管能力标准化、规范化建设,组织实施面向全区化妆品检验机构及生产企业的能力验证工作。推动建立自治区药品安全协调机制、出台广西药品安全工作评议考核办法。完善内设机构职能划分,推进区域化协调监管。推动落实属地监管责任,建立药品安全责任约谈制度。健全跨区域跨层级跨部门药品监管协调联动制度。推动药检所“所”改“研究院”工作,推进直属单位科技和人才改革创新,拓展医疗器械检测资质65个项目/参数。抓好中国-东盟药品合作发展高峰论坛相关成果的落地落实,推动建立中国-东盟传统药物科研培训基地。
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