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广西壮族自治区药品监督管理局亚博游戏官网:自治区十三届人大五次会议第2022488号代表建议协办意见的函

2022-05-12 09:34     来源:政策法规处
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自治区中医药管理局:

治区十三届人大五次会议期间,黄流红代表提出了亚博游戏官网:在武鸣区打造壮药传承基地的建议,经研究,现提出协办意见如下:

一、高质量编制广西壮药材质量标准

民族药材标准的制定是现代民族药发展的基础,为满足壮医执业的临床需要,mg老虎机游戏:先后组织广西食品药品检验所、广西中医药大学等十余家单位,300多位研究人员,采取大合作的方式,开展壮药材的基础和质量控制研究,制定和颁布了三卷《广西壮药(材)质量标准(第一卷,2008版;第二卷,2011版;第三卷,2017版)》,三卷标准共收载壮药材490种(其中植物药442种、矿物药3种、动物药32种、其它类药材13种),是壮医药发展史上第一次由政府将壮药材的法定名称、用法用量及质量控制要求以法定标准的形式予以制定颁布,结束了壮药没有典籍、法定标准的历史。

二、支持医疗机构配制和使用民族药制剂

医疗机构的中药民族药制剂一直是广西中医药壮瑶医药服务于临床的有效手段。mg老虎机游戏:始终将医疗机构中药民药制剂注册及备案管理作为一项主要工作来抓,目前已有广西中医药大学第一附属医院、广西国际壮医医院、桂林市中医医院、平南同安骨伤医院等19家综合、中医及民族医医院共707个品种的中药民族药制剂通过注册或备案,其中民族药制剂31个,广西国际壮医医院开发的薏仁祛湿合剂、糖安胶囊、智康片、扶正胶囊10个医疗机构制剂获得了注册或备案。

三、启动制定《广西规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》及其配套文件

根据亚博游戏官网:《亚博游戏官网:中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》要求,我局正研究制定《广西规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》《广西中药材产地趁鲜切制加工品种目录》等文件,预计10月底前完成。中药材产地趁鲜切制加工是药品生产企业中药饮片生产过程向产地前端延伸,用于趁鲜切制加工中药材的来源和质量,应当符合《中国药典》《广西中药材标准》《广西中药饮片炮制规范》《广西壮药(材)质量标准》的规定,其种植、采收、加工应当符合《中药材生产质量管理规范》要求,通过出台相关文件,进一步加强中药饮片生产监管,倒逼规范中药壮药材种植养殖过程,提高中药壮药材种植养殖的科学化、规范化、标准化水平。

、下一步工作

一是继续鼓励和支持医疗机构研制、使用中药民族药制剂,落实《广西壮族自治区人民政府办公厅亚博游戏官网:印发促进全区中药材壮瑶药材产业高质量发展实施方案的通知》(桂政办发〔202098号)要求,修订《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》,优化和规范医疗机构应用传统工艺中药民族药制剂备案管理。

二是开展广西道地药材质量监测,及时掌握广西道地药材质量状况,提高监管的针对性、靶向性和有效性,进一步推动广西中药民族药高质量发展。

专此函达。



广西壮族自治区药品监督管理局    

202259日          


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