自治区十三届人大五次会议期间,许强初代表提出了亚博游戏官网：加大对食蟹猴等人工繁育试验用猴的扶持力度的支持的建议,经研究,现提出协办意见如下:

若拟使用食蟹猴等实验用猴开展医学试验研究,并计划将相关实验数据作为某种药品上市许可申请的审评审批依据,相关试验过程、动物设施的条件和环境、实验动物的养护及管理均应符合原国家食品药品监督管理总局于2017年7月27日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(总局令第34号)的规定和要求。

我局积极支持南宁建设食蟹猴等人工繁育试验用猴国际新药实验室集聚区,并可根据需要提供相关政策解读和技术帮扶。下一步,我局将继续配合生物医药产业招商专班开展相关工作,推进落实自治区人民政府部署的强首府战略,支持南宁市做大做强生物医药产业链。

专此函达。

广西壮族自治区药品监督管理局    

2022年5月23日