李建忠委员：

您提出的政协广西壮族自治区第十二届委员会三次会议第20200037号提案《亚博游戏官网：开展零售药店‘四证合一’改革助推药品零售行业更好更快地发展的建议》收悉，经研究，现答复如下：

一、“多证合一”在我区开展的情况

目前，由于“照”前“照”后的各种“许可证”“备案证”较多，办理起来环节多、时间长，提案建议结合市场监管局职能融合的前提下，开展零售药店“四证合一”改革，实行“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”的审批运行机制，改变以往申请人分别申请、行政机关重复审核的弊端，达到有效减少监管部门工作量，提高审批效率，缩短审批时限，减轻企业负担的目的，为我区深化食品药品监管改革提供了很好的思路。

但是，目前开展零售药店“四证合一”制度改革存在一些具体问题。零售药店“四证合一”改革和综合监管涉及《药品管理法》《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》等不同法规，四证（即：《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》）分属不同的法律法规进行规制，有不同的实施主体、准入条件、登记流程、监管内容、法律责任等，进行“四证合一”和综合监管改革，将突破现行法律规定，依法应取得上位法立法机关认可与支持。2018年，自治区政管办牵头推进我区的“多证合一”工作，也是由于法律法规方面的原因，仅实现了《营业执照》与若干服务事项的整合。

二、下一步工作

（一）积极开展“多证合一”工作的调研

鉴于目前福建等一些省市已开展零售药店“四证合一”改革，我局将积极跟踪这些地区“多证合一”开展情况，并进行有针对性工作调研，学习借鉴外省市先进做法，提出符合我们广西实际情况的解决方案。

（二）积极开展“多证合一”试点工作

在取得上级部门批准的前提下，积极协调有关部门，选择1-2 个设区市（特别是利用好广西自由贸易试验区、防城港国际医学开放试验区的政策优势）做为改革试点，进行先行先试，待条件成熟后再逐步全区推广。

（三）积极开展行政许可“集成办理”

在“多证合一”工作尚未全面推开之前，我局将积极与自治区大数据局等相关部门协调，推进行政许可集成办理工作，将上述的证照进行集成打包，可按需“菜单”式选择，实现“一次申报、一处受理、一并审查、一窗发证”的审批运行机制。

真诚感谢您一直以来对药品监管工作的关心和支持，欢迎继续提出宝贵意见。

广西壮族自治区药品监督管理局????

2020年6月24日??????????