自治区林业局：

????自治区十三届人大四次会议期间，周丽代表提出在防城港市建设非人灵长类实验动物种质资源基地的建议，我局高度重视，经研究，现提出协办意见如下：

????我局积极参与、协助推进防城港国际医学开放试验区建设工作。药物非临床安全性评价研究是创新药物、中药新药研发的基础工作。若使用动物作为药物非临床研究对象开展医学实验研究，且计划将相关实验数据作为药品上市许可申请的审评审批依据，应当确保实验行为规范，数据真实、准确、完整、可溯源。开展实验的环境、实验室管理、实验数据管理、动物设施的条件和环境、实验动物的养护及管理均应符合原国家食品药品监督管理总局于2017年7月27日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(总局令第34号）的规定和要求。

?????????????????????????????????????????????广西壮族自治区药品监督管理局

???????????????????????????????????????????????????????2021年4月29日